7/6/2017
El 6 de julio de 2017, Novo Nordisk emitió un retiro a nivel de consumidores de portacartuchos que se usan en una pequeña cantidad de dispositivos NovoPen Echo® . Este retiro se emitió por la posibilidad de que los portacartuchos de insulina se rompan o agrieten si se exponen a ciertos químicos, como algunos agentes limpiadores. Un dispositivo con un portacartucho agrietado o roto podría emitir una dosis menor de insulina, lo que podría tener como resultado un aumento en la glucemia.
Este retiro afecta a los siguientes números de lotes:
El número de lote está impreso en el NovoPen Echo, cerca de la parte de arriba del dispositivo.
Los lotes afectados se distribuyeron entre el 8/1/2016 y el 6/22/2017 a distribuidores, representantes de ventas y programas de reemplazo para que a su vez se redistribuyan a farmacias, proveedores de atención médica y pacientes en todo el país.
Novo Nordisk recomienda que los pacientes que estén usando una pluma afectada se controlen el nivel de azúcar en la sangre más a menudo hasta que reciban un nuevo portacartucho. Los pacientes deben comunicarse con su proveedor de atención médica si creen que están teniendo hiperglucemia. Para recibir un nuevo portacartucho, los pacientes deben llamar sin cargo a FedEx Supply Chain al 1-855-419-8827, de lunes a viernes, de 8:00 a.m. a 6:00 p.m. (hora del este).
Se invita a los pacientes y profesionales de salud a informar sobre efectos perjudiciales o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA).
Respuesta de CVS Caremark: Debido a esta medida, CVS Caremark se comunicará con los pacientes y médicos para advertirles acerca del retiro. Recomendamos que los pacientes que usen NovoPen Echo se comuniquen con el médico que se los recetó.
Para más información sobre este retiro, los proveedores de atención médica pueden comunicarse con Atención al cliente de Novo Nordisk al 1-800-727-6500 de lunes a viernes de 8:30 a. m. a 6 p. m. (hora del este) o visitar http://press.novonordisk-us.com.
También puede comunicarse con la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar https://www.fda.gov.
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