Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro a nivel de consumidores de inyecciones Edex® de 10 mcg

02/27/2017

El 27 de febrero de 2017, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso sobre el retiro a nivel consumidor de inyecciones Edex^® de 10 mcg empaquetadas en una caja de 2 unidades (NDC 52244-0010-02) y fabricadas por Endo International. Este retiro se emitió debido a un defecto en el sistema de cierre utilizado en la fabricación del lote del producto en cuestión. Este defecto podría disminuir la integridad del cierre del contenedor, lo que podría afectar la garantía de esterilidad del producto y causar eventos adversos como infecciones, tanto en el lugar de la inyección como sistemáticas.

Este retiro afecta al lote número 207386 con vto. 05/19.  El lote afectado se empezó a distribuir el 13 de diciembre de 2016. Este problema no afecta a ningún otro lote.

Respuesta de CVS Caremark: Debido a esta medida, CVS Caremark está en proceso de comunicarse con los pacientes y médicos para informarles sobre este retiro. Aconsejamos a los pacientes que estén usando inyecciones Edex de 10 mcg que consulten con su médico.

Para obtener más información sobre este retiro los proveedores de atención médica pueden llamar a Endo International al 1-800-462-ENDO (3636), de lunes a jueves de 8:00 a.m. a 8:00 p.m. (Hora del Este) y los viernes, de 8:00 a.m. a 6:00 p.m. (Hora del Este). También puede comunicarse con la línea para consultas de consumidores de la FDA al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar su sitio web en https://www.fda.gov/.