Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro clase I de bupivacaine hydrochloride inyectable en frascos al 0.25% (2.5 mg/mL)

12/28/2016

El 28 de diciembre de 2016, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso para el retiro clase I de bupivacaine hydrochloride inyectable en frascos al 0.25% (2.5 mg/mL). Este retiro se emitió debido a la presencia de partículas en un frasco. En caso de que las partículas se administren al paciente, se puede producir inflamación local, irritación de vasos sanguíneos o tejidos, obstrucción de vasos sanguíneos y/o reacción alérgica moderada a las partículas. El riesgo se ve reducido ya que se puede detectar, debido a que la etiqueta contiene información clara que le indica al médico que inspeccione visualmente el producto para detectar partículas y decoloración, antes de su administración.

Este retiro afecta al número de lote 59-064-DK con vencimiento el 11/01/17. Este retiro no afecta a ningún otro lote.

El retiro se emitió originalmente el 5 de agosto de 2016 para nivel minorista. La FDA lo clasificó como retiro clase I el 28 de diciembre de 2016.

Respuesta de CVS Caremark:

Nota: Este producto NO está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark.

Para obtener más información sobre este retiro, los proveedores de atención médica pueden comunicarse con el departamento de Comunicación de Asuntos Médicos de Hospira al 1-800-615-0187. También puede comunicarse con la línea de consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar https://www.accessdata.fda.gov.