4/11/2016
El 11 de abril de 2016, la FDA emitió una alerta MedWatch sobre un retiro Clase I de los sistemas de monitorización continua de glucosa fabricados por Dexcom. Este retiro se emitió debido a que es posible que la alarma sonora no se active en el receptor cuando al detectar hipoglucemia o hiperglucemia. Confiar en este producto para la notificación de un nivel alto o bajo de glucosa podría tener consecuencias adversas graves, incluso la muerte, ya que la alarma sonora podría no activarse y los usuarios no serían notificados cuando su nivel de azúcar en la sangre está alto o bajo.
Se proporciona una lista completa de los productos afectados y los números de lote aquí:
Respuesta de CVS/caremark: Debido a esta medida, CVS/caremark está enviando cartas a los miembros que han recibido este producto a través de la farmacia de servicio por correo de CVS/caremark y a sus médicos.
Para obtener más información sobre este retiro, comuníquese con Dexcom llamando al 1-844-607-8398 o visite https://www.dexcom-notification.com/cgm. También puede comunicarse con la línea para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar su sitio web en https://www.fda.gov.
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