10/27/2021
El 27 de octubre de 2021, CSL Behring emitió un retiro del mercado a nivel pacientes de Hizentra® 20% (10 g/50 mL) NDC #44206-0455-10. Este retiro del mercado se emitió por un aumento en la frecuencia de reportes de reacciones en el lugar de la inyección y efectos como hipersensibilidad tras la administración.
Este retiro del mercado incluye al número de lote P100340460 con vto. 11/12/2023. Este retiro del mercado no incluye ningún otro lote.
CSL Behring informó que en este momento se desconoce la causa del aumento de las reacciones en el lugar de la inyección, y que se está llevando a cabo una investigación. Las reacciones reportadas incluyen picazón, enrojecimiento, inflamación, ronchas y dolor alrededor del lugar de la inyección, todas reacciones comúnmente reportadas para Hizentra®. CSL Behring informó que, basándose en esto, el riesgo potencial de seguridad para los pacientes se considera bajo.
Respuesta de CVS Caremark: CVS Caremark está en proceso de contactar a los pacientes y médicos para informarles sobre este retiro del mercado. Recomendamos a los pacientes que toman Hizentra® 20% (10 g/50 mL) que se comuniquen con sus médicos.
Para más información, comuníquese con Información Médica de CSL Behring al 1-800-504-5434 o envíe un correo electrónicoa MedInfoNA@cslbehring.com. También puede llamar a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar su sitio web en www.fda.gov.
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