6/25/2021
El 25 de junio de 2021, Grifols Therapeutics emitió un retiro voluntario del mercado de un lote de Gamunex®-C al 10%, n.° de NDC 13533-0800-71. Este retiro del mercado se está realizando por un alto índice de reacciones alérgicas/de hipersensibilidad, de las cuales una pequeña cantidad se consideró de importancia médica. La hipersensibilidad y las reacciones alérgicas (anafiláctica/anafilaxia) son riesgos conocidos con productos IgIV..
El retiro del mercado incluye el número de lote A1GKF00052 con vto. 1/25/2024. El lote que se está retirando del mercado se empezó a distribuir el 4 de marzo de 2021.
Esta mayor incidencia de reacciones alérgicas/de hipersensibilidad podría representar un peligro para la salud o riesgo de seguridad para los pacientes que puedan estar usando productos incluidos en este retiro del mercado.
Respuesta de CVS Caremark:
Tenga en cuenta que: Este producto no está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark®. CVS Specialty está enviando cartas a los miembros que recibieron este producto a través de farmacias CVS Specialty y a sus médicos.
Para solicitar más información llame a Grifols Therapeutics sin cargo al 1-800-520-2807 o visite www.gamunex-c.com. También puede llamar a la línea gratuita de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar www.fda.gov.
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