7/07/2020
El 7 de julio de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó un aviso sobre un retiro del mercado a nivel consumidores de Daptomycin para inyección en frascos de 500 mg, n.° de NDC 67457-813-50, fabricado por Mylan. Este retiro del mercado se emitió tras detectar la presencia de partículas en un frasco de una dosis. Mylan informa que hasta la fecha no ha recibido ningún reporte de reacciones adversas relacionadas con este retiro del mercado.
La presencia de partículas en este producto podría representar un peligro para la salud o riesgo de seguridad para los pacientes que lo estén usando..
Este retiro afecta al lote número 7605112 con vto. 10/2021. Este lote se distribuyó en todo el país a mayoristas y farmacias minoristas entre abril de 2020 y mayo de 2020.
La administración intravenosa de una solución que contenga partículas visibles podrían provocar reacciones adversas como, entre otras, irritación localizada, vasculitis/flebitis, reacciones alérgicas o antigénicas, y obstrucción microvascular, incluso embolia pulmonar.
Daptomycin para inyección es un fármaco antibacteriano inyectable que se indica para el tratamiento de infecciones complicadas en la piel y la estructura de la piel (cSSSI) e infecciones por staphylococcus aureus en el flujo sanguíneo (bacteremia) en pacientes adultos.
Respuesta de CVS Caremark:
Nota: este producto no está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark..
Para solicitar más información sobre este retiro del mercado comuníquese con Relaciones con el Cliente de Mylan al 1-800-796-9526 o por correo electrónico a customer.service@mylan.com, de lunes a viernes, de 8 a. m. a 5 p. m. (hora del Este) o visite https://newsroom.mylan.com. También puede llamar a la línea para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar https://www.fda.gov.
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