4/16/2020
El 16 de abril de 2020, Ajanta Pharma publicó un aviso para informar que está realizando un retiro voluntario del mercado de ranitidine en cápsulas. Ajanta Pharma inició el retiro del mercado de ranitidine en cápsulas a pedido de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA). La FDA ya había anunciado que está solicitando a los fabricantes de medicamentos con ranitidine —tanto de venta libre (OTC) como con receta (comúnmente conocidos con la marca Zantac)— que retiren dichos productos del mercado de inmediato. La agencia determinó que el nivel de la impureza conocida como N-Nitrosodimethylamine (NDMA) en algunos productos con ranitidine aumenta con el paso del tiempo y al almacenarse a temperaturas mayores que la temperatura ambiente, lo que podría dar como resultado una exposición de los consumidores a niveles no aceptables de la misma.
Ajanta Pharma inició este retiro del mercado a NIVEL MINORISTA.
Puede ver una lista completa de las versiones de ranitidine en cápsulas de Ajanta Pharma aquí.
Respuesta de CVS Caremark: Conforme a lo indicado por la FDA, las farmacias CVS Caremark Mail Service Pharmacy dejarán de surtir recetas para productos con ranitidine, incluso ranitidine en cápsulas de Ajanta Pharma.
CVS Caremark está en proceso de comunicarse con los pacientes y sus médicos para informarles sobre este retiro del mercado. Recomendamos que los pacientes que estén tomando ranitidine en cápsulas de Ajanta Pharma se comuniquen con su médico.
Para solicitar más información sobre este retiro del mercado, comuníquese con Ajanta Pharma al 1-855-664-7744. También puede comunicarse con la línea de consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar https://www.fda.gov.
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