11/14/2019
El 14 de noviembre de 2019, AvKARE emitió un retiro del mercado a nivel consumidores de Ranitidine en tabletas de 150 mg y Ranitidine en tabletas de 300 mg tablets fabricadas por Amneal y distribuidas por AvKARE. Este retiro se emitió por la posibilidad de que los productos tengan cantidades de N-Nitrosodimethylamine (NDMA) por encima de los niveles establecidos por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA).
Esto podría representar un peligro para la salud o riesgo de seguridad para los pacientes que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.
Puede ver una lista de los productos afectados aquí.
Evaluación de peligro para la salud: La NDMA está clasificada como un posible carcinógeno humano (una sustancia que podría causar cáncer) según los resultados de pruebas de laboratorio. La NDMA es un contaminante ambiental conocido y se encuentra en el agua y los alimentos, incluso en carnes, productos lácteos y vegetales.
Las denuncias por reacciones adversas o problemas de calidad relacionados con el uso de este producto deben realizarse al programa de de eventos adversos MedWatch de la FDA en línea, por correo regular o por fax.
Respuesta de CVS Caremark:
Nota: Estos productos no son provistos por las farmacias de servicio por correo de CVS Caremark.
Para solicitar más información sobre este retiro del mercado comuníquese con AvKare al teléfono 1‑855‑361‑3993 o visite www.avkare.com. También puede comunicarse con al FDA al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888‑463-
332) o visitar www.fda.gov.
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