Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado a nivel consumidores de Ranitidine en cápsulas de Golden State Medical Supply

11/06/2019

El 6 de noviembre de 2019 Golden State Medical Supply emitió un retiro del mercado a nivel consumidores de Ranitidine Hydrochloride en cápsulas de 150 mg y Ranitidine Hydrochloride en cápsulas de 300 mg fabricadas por Novitium Pharma y distribuidas por Golden States Medical Supply. Este retiro se emitió por la posibilidad de que los productos tengan cantidades de N-Nitrosodimethylamine (NDMA) por encima de los niveles establecidos por la FDA. La NDMA está clasificada como un posible carcinógeno humano (una sustancia que podría causar cáncer) según los resultados de pruebas de laboratorio. La NDMA es un contaminante ambiental conocido y se encuentra en el agua y los alimentos, incluso en carnes, productos lácteos y vegetales.

Esto podría representar un peligro para la salud o riesgo de seguridad para los pacientes que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Se proporciona una lista completa de los productos afectados  aquí:

Respuesta de CVS Caremark^®:

Nota: Estos productos no son provistos por las farmacias de servicio por correo de CVS Caremark.

Para solicitar más información sobre este retiro del mercado, comuníquese con Golden State Medical Supply al 1-800-284-8633 ext. 215, de 7:30 a. m. a 4:00 p. m. (hora del Pacífico) o visite  http://novitiumpharma.com.

También puede comunicarse con la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar www.fda.gov.