09/13/2019
El 13 de septiembre de 2019, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió una advertencia de que Ibrance® (palbociclib), Kisqali® (ribociclib) y Verzenio® (abemaciclib) que se utilizan para tratar a pacientes con cáncer de mama avanzado pueden causar una inflamación poco común aunque grave en los pulmones. La FDA aprobó la inclusión de nuevas advertencias en la información de prescripción y prospecto para el paciente que se incluye en el envase para toda la clase de estos medicamentos inhibidores de quinasas dependientes de ciclinas 4/6 (CDK 4/6). El beneficio en general de los inhibidores de CDK 4/6 sigue siendo mayor a los riesgos cuando el medicamento se usa según lo indicado.
Los inhibidores de CDK 4/6 son una clase de medicamentos con receta que se usa en combinación con terapias hormonales para tratar a adultos con positivo para receptor hormonal (RH), receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo avanzado o cáncer de mama metastásico que se ha extendido a otras partes del cuerpo. Los inhibidores de CDK 4/6 bloquean ciertas moléculas que ayudan al crecimiento de las células cancerosas. La FDA aprobó Ibrance en el 2015, y Kisqali y Verzenio en el 2017. Se ha demostrado que los inhibidores de CDK 4/6 prolongan el tiempo en que el cáncer no crece sustancialmente tras el inicio del tratamiento, lo que se conoce como supervivencia sin progresión.
Aquí puede ver una lista de los inhibidores de CDK 4/6 aprobados por la FDA:
La FDA indica a los profesionales médicos que controlen regularmente a los pacientes para detectar cualquier síntoma pulmonar que indique la presencia de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) y/o neumonitis. Los indicios y síntomas pueden incluir:
Se debe interrumpir el tratamiento con inhibidores de CDK 4/6 en pacientes que presenten síntomas respiratorios nuevos o agravados, y descontinuar el tratamiento de manera permanente en pacientes con EPI y/o neumonitis grave.
Se alienta a los pacientes y profesionales de salud a informar sobre efectos perjudiciales o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a MedWatch, el Programa de Informe de Eventos Adversos e Información de Seguridad de la FDA.
Respuesta de CVS Caremark®:
Nota: El fabricante no ha emitido ningún retiro de este producto. CVS Caremark® seguirá vendiendo estos productos.
Para obtener más información sobre este tema, los proveedores de atención médica pueden comunicarse con la línea para consultas de consumidores de la FDA al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332), o visitar https://www.fda.gov.
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