07/24/2019
El 24 de julio de 2019, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. emitió un aviso sobre el retiro del mercado a nivel consumidores de Drospirenone y Ethinyl Estradiol en tabletas de 3 mg/ 0.02 mg NDC # 59746-0763-43 fabricadas por Jubilant Cadista Pharmaceuticals.
Este retiro se emitió tras la obtención de resultados fuera de especificación (OOS) al momento de estabilidad de los 3 meses. Dados los resultados de disolución OOS, la eficacia del producto se podría reducir por la absorción incompleta de los ingredientes activos. Hasta la fecha Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. no ha recibido ninguna denuncia de eventos de reacciones adversas relacionadas con este retiro.
Este retiro afecta al lote con número 183222 y vto. el 11/30/2020. Este retiro no afecta a ningún otro lote. El lote afectado se empezó a distribuir el 9 de mayo de 2019.
Nota: Este retiro se emitió originalmente a nivel minorista el 10 de julio de 2019.
Respuesta de CVS Caremark®:
Nota: Este producto NO está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark.
Para solicitar más información sobre este retiro comuníquese con Jubilant Cadista al 1‑800-308-3985 de lunes a viernes entre las 9:00 a. m. y las 6:00 p. m (hora del este). También puede comunicarse con la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar https://www.fda.gov.
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