04/29/2019
El 29 de abril de 2019, Pfizer Inc. emitió un retiro del mercado a nivel consumidores de compresas de calor para el dolor de espalda ThermaCare®, alivio del dolor por hasta 16 h, NDC # 00573-3010-03. Este retiro se emitió por la posibilidad de que una compresa de calor podría incluir celdas con una temperatura más alta que la especificada.
Este retiro afecta al número de lote S97473 con vto. 03/31/2020.
El uso de una compresa con celdas de mayor temperatura representa un riesgo de sufrir lesiones cutáneas como quemaduras/ampollas y/o irritación de la piel en el área donde se aplica la compresa. La etiqueta del producto recomienda que los consumidores suspendan el uso o, si sienten que está demasiado caliente, usen una capa de ropa para prevenir quemaduras. Además, en la etiqueta se indica no usar la compresa sobre piel enferma, dañada o resquebrajada, o en áreas donde haya habido moretones o inflamación en las últimas 48 horas. La intención de estas instrucciones en la etiqueta es mitigar el riesgo de sufrir incidentes graves. El riesgo potencial para el paciente a causa de este problema se considera bajo a medio.
Las compresas de calor para el dolor de espalda ThermaCare® son para usar en terapia de calor para el alivio de dolores musculares y de articulaciones leves y malestares asociados a un sobreesfuerzo, torceduras, esquinces y artritis.
Respuesta de CVS Caremark: Debido a esta medida, CVS Caremark está en proceso de comunicarse con los pacientes y médicos para informarles sobre este retiro. Recomendamos a los pacientes que estén usando compresas de calor para el dolor de espalda ThermaCare® se comuniquen con su médico.
Para solicitar más información sobre el retiro del mercado, llame sin cargo a Pfizer al 1-800-323-3383. También puede comunicarse con la línea de consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1‑888‑INFO‑FDA (1-888-463-6332) o visitar www.fda.gov.
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