03/01/2019
El 1 de marzo de 2019, Apotex Corp emitió un retiro a nivel pacientes de drospirenone y ethinyl estradiol en tabletas. Este retiro se emitió porque los productos afectados podrían contener blísteres defectuosos con tabletas mal distribuidas y/o unidades vacías.
Como resultado de este error de empaque que pudiera llevar a que una paciente no tome una tableta por estar en faltante o que tome un placebo en vez de una tableta activa, existe la posibilidad de una pérdida de eficacia por variación en la dosis consumida. Hasta la fecha no se ha reportado ningún caso de embarazo y efecto adverso a Apotex.
La lista completa de los números de lote afectados se encuentra aquí.
Las pacientes que hayan recibido lotes afectados de drospirenone y ethinyl estradiol en tabletas, USP 3 mg/0.03 mg o tengan preguntas sobre este retiro deben comunicarse con su farmacia. Las pacientes no deben interrumpir su tratamiento y usar un método anticonceptivo no hormonal. Deben contactar a su proveedor de atención médica para que les indique qué hacer y pueden devolver los paquetes afectados a su farmacia.
Las tabletas de drospirenone y ethinyl estradiol, USP son un anticonceptivo oral combinado de estrógeno/progestina indicado para prevenir el embarazo. El producto drospirenone y ethinyl estradiol en tabletas (caja interna) está compuesto por 28 tabletas biconvexas recubiertas en el siguiente orden: 21 tabletas de color amarillo, cada una con 3 mg de drospirenone (DRSP) y 0.03 mg de ethinyl estradiol (EE), y 7 tabletas placebo de color blanco.
Respuesta de CVS Caremark:
Este producto NO está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark.
Para solicitar más información sobre este retiro, comuníquese con Apotex al 1‑800-706-5575 de lunes a viernes de 8:30 a. m. a 5:00 p. m. (ET). También puede llamar a la línea para consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar https://www.fda.gov.
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