9/28/18
El 28 de septiembre de 2018 la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió una alerta MedWatch acerca del retiro del mercado a nivel consumidor de Robaxin® en tabletas de 750 mg fabricado por Endo Pharmaceuticals. Este retiro del mercado se emitió porque se descubrió que el producto tiene información errónea sobre dosificación diaria en la etiqueta del fabricante, donde dice que la dosis diaria es de "dosa cuatro tabletas cuatro veces al día" en vez de la dosificación correcta de "dos tabletas tres veces al día". Los pacientes que siguen las indicaciones del frasco del fabricante podrían sufrir somnolencia o mareos fuertes, lo que los pondría en riesgo de caerse o una sobredosis que podría provocar ataques, un coma o incluso la muerte. Los pacientes que sigan las indicaciones de su médico de la etiqueta de la farmacia no deberían tener ningún problema relacionado con este retiro del mercado. Hasta la fecha, Endo Pharmaceuticals Inc. no ha recibido ninguna denuncia de eventos de reacciones adversas relacionadas con este retiro.
Este retiro del mercado afecta a los números de lotes 220409P1 con vto. el 01/31/21 y 216702P1 con vto. el 09/30/20. Los lotes afectados se empezaron a distribuir el 18 de enero de 2018.
Este retiro se recibió originalmente el 21 de septiembre de 2018 como un retiro del mercado a nivel de minoristas. La FDA recomendó que se eleve a nivel consumidor el 28 de septiembre de 2018.
Respuesta de CVS Caremark: Debido a esta medida, CVS Caremark está en proceso de comunicarse con los pacientes y médicos para informarles sobre este retiro. Recomendamos que los pacientes que estén tomando Robaxin en tabletas de 750 mg se comuniquen con su médico.
Los proveedores de atención médica que deseen más información sobre este retiro pueden llamar a Inmar al 1-866-391-0620 de lunes a viernes de 9:00 a. m. a 5:00 p. m. (ET). También puede comunicarse con la línea para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar https://www.fda.gov.
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