Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro a nivel de consumidores de Fluticasone Propionate en spray nasal de 50 mcg

5/31/18

El 31 de mayo de 2018, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso acerca del retiro a nivel de consumidores del atomizador nasal de fluticasone propionate de 50 mcg NDC # 60505-0829-01 fabricado por Apotex Corp. Este retiro se emitió porque se encontraron partículas de vidrio pequeñas en el producto. Las partículas de vidrio podrían bloquear el accionador y afectar la funcionalidad del atomizador.

Este retiro afecta al número de lote NJ4501 con venc. 07/20.

Existe la posibilidad de que los pacientes se expongan a las partículas de vidrio y no se puede descartar una irritación mecánica. El uso de un producto defectuoso podría provocar una herida localizada en la mucosa nasal. Hasta la fecha, Apotex Corp. no ha recibido ninguna denuncia de reacciones adversas relacionadas con el retiro.

Respuesta de CVS Caremark: Debido a esta medida, CVS Caremark Mail Service Pharmacy se está comunicando con pacientes y médicos para informarles sobre este retiro. Recomendamos que los pacientes que estén usando fluticasone propionate en spray nasal de 50 mcg se comuniquen con sus médicos.

Para más información sobre este retiro llame a Apotex sin cargo al 1-800-706-5575 de lunes a viernes de 8:30 a. m. a 5:00 p. m. (ET). También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar su sitio web en https://www.fda.gov.