12/27/17
El 27 de diciembre de 2017, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso acerca de un retiro del mercado clase I de Vancomycin Hydrochloride inyectable de 750 mg, fabricado por Pfizer Inc. Este retiro se emitió por la presencia confirmada de partículas de vidrio dentro de un frasco individual. Si las partículas se administraran a un paciente podrían provocar flebitis, granuloma en algún órgano o efectos microembólicos, o trauma gastrointestinal. El riesgo se reduce con la posibilidad de detección, ya que la etiqueta contiene una clara indicación para que los profesionales de atención médica inspeccionen visualmente el producto en busca de partículas o la presencia de alguna decoloración antes de administrarlo.
Este retiro afecta al número de lote 632153A con vencimiento el 03/01/2018. Este problema no afecta a ningún otro lote.
Nota: este retiro se emitió originalmente a nivel minorista el 31 de agosto de 2017. La FDA lo clasificó como retiro clase I el 27 de diciembre de 2017.
Este producto NO está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark.
Respuesta de CVS Caremark: Este producto NO está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark.
Para solicitar más información sobre este retiro, los proveedores de atención médica pueden comunicarse con Información Médica de Pfizer Medical llamando al 1-800-615-0187 de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 7:00 p. m. (ET). También puede comunicarse con la línea para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar su sitio web en https://www.accessdata.fda.gov.
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