11/1/17
El 1 de noviembre de 2017, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un anuncio acerca de un retiro de clase I de Intralipid® al 20 % NDC N.º 00338-0519-58 fabricado por Baxter Healthcare. Este retiro se emitió porque el producto estuvo expuesto a temperaturas bajo cero durante su traslado, que están fuera de los niveles de almacenamiento aceptables que se especifican en la etiqueta del producto durante su traslado a una planta de distribución..
Este retiro afecta al lote número 10LE9597 con vto. en 04/01/19. El lote afectado se empezó a distribuir el 11 de agosto de 2017.
Tenga en cuenta que: Este retiro se emitió originalmente a nivel minorista el 6 de octubre de 2017. La FDA lo clasificó como retiro clase I el 1 de noviembre de 2017.
Respuesta de CVS Caremark:
Tenga en cuenta: las farmacias de servicio por correo CVS Caremark no venden este producto.
Para obtener más información, los proveedores de atención médica pueden comunicarse con Baxter Healthcare llamando al 1-800-437-5176, de lunes a viernes de 7:00 a.m. a 6:00 p.m. (hora del centro) o visitar https://www.baxter.com/. También se puede comunicar con la FDA al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar https://www.accessdata.fda.gov/.
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