9/25/2017
El 25 de septiembre de 2017, Medtronic emitió un retiro a nivel de consumidores de distintos sets de infusión. Este retiro se emitió porque la compañía determinó —tras varios informes de pacientes y análisis de origen— que un componente, la membrana de ventilación, en los sets de infusión retirados podría ser susceptible a bloquearse con el líquido durante el proceso de preparación/llenado del tubo. Esta situación podría provocar la emisión excesiva de insulina poco después de cambiar un set de infusión, lo que puede provocar hipoglicemia.
Los sets de infusión en producción, disponibles al público desde abril de 2017, incluyen una actualización del diseño de este componente que reduciría el riesgo de sobreadministración de insulina después de un cambio de set de infusión.
Medtronic recomienda que los clientes usen solo los sets de infusión con el nuevo componente mejorado, la membrana, a partir de su próximo cambio de set.
Respuesta de CVS Caremark: Debido a esta medida, CVS Caremark se comunicará con los pacientes y médicos para advertirles acerca del retiro. Aconsejamos que los pacientes que estén utilizando los sets de infusión afectados se comuniquen con su médico.
Para ver una lista de los productos que podrían verse afectados, haga clic aquí:
Para ver más información sobre este retiro, los proveedores de atención médica pueden visitar https://www.medtronicdiabetes.com/notice7 o llamar a Medtronic sin cargo al 1-888-204-7616.
También puede llamar a la línea para consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE.UU. al 1‑888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar https://www.fda.gov.
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