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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de NovoPen Echo

7/6/2017

El 6 de julio de 2017, Novo Nordisk emitió un retiro voluntario de portacartuchos de insulina que se usan en una pequeña cantidad de dispositivos NovoPen Echo®. Este retiro se emitió por la posibilidad de que los portacartuchos de insulina se rompan o agrieten si se exponen a ciertos químicos, como algunos agentes limpiadores. Un dispositivo con un portacartucho agrietado o roto podría emitir una dosis menor de insulina, lo que podría tener como resultado un aumento en la glucemia.Las señales de advertencia de un nivel alto de azúcar en la sangre (también conocido como hiperglicemia) normalmente aparecen gradualmente y puede incluir piel seca y enrojecida; sensación de sueño o cansancio; resequedad en la boca; aliento afrutado (acetona); orinar con mayor frecuencia; sensación de sed; pérdida del apetito; nauseas o vómitos.

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Este retiro afecta a los siguientes números de lotes:

Batch Number (on the Carton)Batch Number (on the Device)
EVG1221-3EVG1221
EVG1226-2EVG1226
EVG1226-3EVG1226
FVG7149-1FVG7149
FVG7458-3FVG7458
FVG8134-2FVG8134
FVG8135-2 FVG8135

Para ver si recibió el producto afectado verifique el número de lote. El número de lote está impreso en el NovoPen Echo, cerca de la parte de arriba del dispositivo. Si el producto que tiene no pertenece a uno de estos números de lotes afectados, este retiro no lo afecta. Puede ver un ejemplo de la ubicación del número de lote aquí:

Novo Nordisk insta a todos los usuarios de NovoPen Echo que tengan un producto de uno de los lotes afectados a cambiar el portacartucho porque algunos podrían estar dañados. Si su NovoPen Echo pertenece a uno de los lotes afectados, llame sin cargo a FedEx Supply Chain al 1-855-419-8827 de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 6:00 p. m. (ET) para recibir un nuevo portacartucho. Novo Nordisk recomienda que aquellos que estén usando una pluma afectada se controlen el nivel de azúcar en la sangre más a menudo hasta que reciban un nuevo portacartucho. Los pacientes deben contactar a su médico si creen que están teniendo hiperglicemia.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark: Si actualmente usa NovoPen Echo, hable con un representante de Atención al Cliente sin cargo llamando al 1-866-823-5184 para obtener más información.

Si está usando NovoPen Echo y tiene alguna pregunta sobre este retiro, hable con su médico o llame a Atención al Cliente de Novo Nordisk sin cargo al 1-800-727-6500 de lunes a viernes de 8:30 a. m. a 6 p. m. (ET) o visite http://press.novonordisk-us.com.

También puede llamar gratis a la línea para consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar https://www.fda.gov.

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