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Alertas de seguridad de medicamentos

Advertencia (Black Box) para Canagliflozin

5/16/2017

El 16 de mayo de 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una advertencia MedWatch para anunciar que exigirá la incorporación de nuevas advertencias en las etiquetas de medicamentos con canagliflozin, para advertir acerca del riesgo aumentado de amputaciones de piernas y pies.

Los miembros del plan que estén tomando cangliflozin deben notificar a sus médicos de inmediato si sufren dolor o sensibilidad, molestias, úlceras o infecciones en sus piernas o pies. Hable con su médico si tiene preguntas o dudas. No deje de tomar su medicamento para la diabetes sin antes consultar a su médico.

La FDA pone a disposición de los miembros que toman canagliflozin la siguiente información:

  • El medicamento canagliflozin (Invokana, Invokamet, Invokamet XR) para el tratamiento de la diabetes tipo 2 puede aumentar su riesgo de sufrir amputaciones de piernas y pies. Este riesgo puede ser más alto para algunas personas, incluidas quienes sufren enfermedad vascular periférica, neuropatías (daño en el sistema nervioso) o úlceras de pie diabéticas, o para quienes tienen antecedentes de amputaciones.
  • Comuníquese con su médico de inmediato si siente más dolor o sensibilidad, úlceras o infecciones en sus piernas o pies.
  • En estas situaciones, su médico puede decidir que lo adecuado es que deje de tomar canagliflozin.
  • No deje de tomar ni cambie su medicamento para la diabetes sin antes consultar a su médico. Hacerlo puede provocar que se descontrolen los niveles de azúcar en sangre, y esto puede ser perjudicial. Con el tiempo, los niveles de azúcar en sangre sin control pueden causar problemas graves como ceguera, daños a los riñones o al sistema nervioso y enfermedades cardíacas.
  • Lea la Guía de medicamentos para pacientes cada vez que reciba una receta de canagliflozin, porque es posible que la información vaya cambiando. La guía de medicamentos explica los beneficios y riesgos asociados a cada medicamento.
  • Consulte a su médico si tiene dudas o preguntas acerca del canagliflozin y otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
  • Informe los efectos secundarios del canagliflozin y otros medicamentos a la FDA

La lista completa de los productos afectados por este problema se encuentra aquí :

Respuesta de CVS Caremark: Tenga en cuenta que no se han emitido órdenes de retiro del mercado de este producto debido a esta acción. La farmacia con servicio de envío por correo CVS Caremark continuará despachando canagliflozin.

Si en este momento está bajo tratamiento con canagliflozin y tiene dudas, llame a su médico a la línea gratuita de consultas de consumidores de la FDA al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332), o visite https://www.fda.gov .

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