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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de inyecciones Edex® de 10 mcg

2/27/2017

El 27 de febrero de 2017, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso acerca del retiro voluntario de inyecciones Edex® de 10 mcg que vienen en una caja de 2 unidades (NDC 52244-0010-02) y son fabricadas por Endo International. Este retiro se emitió por un defecto en el proceso de producción que afecta el cierre del envase. Este defecto podría afectar la esterilidad del producto, lo que podría causar infecciones. 

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Este retiro afecta al lote número 207386 con vto. 05/19.  Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote aparece en la solapa inferior de la caja del fabricante y en la etiqueta del fabricante pegada al producto. Si su producto no pertenece al número de lote 207386, no está afectado por este retiro. Si su producto pertenece al número de lote 207386, comuníquese con la farmacia donde surtió su receta para que le den instrucciones.

Comuníquese con su médico de inmediato si usted usó el producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado o no. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark: Si actualmente usa inyecciones Edex de 10 mcg, hable con un representante de atención al cliente llamando sin cargo al 1-866-823-5184. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Para solicitar más información, comuníquese con Endo International llamando sin cargo al 1-800-462-ENDO (3636) de lunes a jueves de 8:00 a. m. a 8:00 p. m. (ET) y los viernes de 8:00 a. m. a 6:00 p. m. (ET). También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar https://www.fda.gov/.

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