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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de Lamotrigine en tabletas de disolución en boca de 200 mg

12/28/2016

El 28 de diciembre de 2016, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un anuncio acerca de un retiro voluntario de Lamotrigine en tabletas de disolución en boca (ODT) de 200 mg fabricadas por Impax Laboratories. Este retiro se emitió porque los paquetes a prueba de niños etiquetados como ODT de 200 mg podrían contener ODT de 100 mg. Como resultado, es posible que los miembros pudieran tomar una dosis de lamotrigine menor a la indicada.

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Este retiro afecta al lote con número 502240 y vto. el 11/30/17. Para determinar si recibió productos pertenecientes a los lotes afectados, verifique el número de lote. El número de lote se puede encontrar en el lado de la caja del fabricante y en los blísteres dentro de los blísteres de unidad de uso. Si su producto no pertenece al número de lote 502240, entonces no está afectado por este retiro. Si su producto pertenece al número de lote 502240, comuníquese con la farmacia donde surtió su receta para que le den instrucciones.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su médico de inmediato si usted usó el producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado o no. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark: Si está tomando lamotrigine en ODT de 200 mg, llame sin cargo a un representante de Atención al Cliente al 1-866-823-5184. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si está tomando lamotrigine en ODT de 200 mg y tiene alguna pregunta sobre este retiro, hable con su médico o llame a Impax Laboratories sin cargo al 1-877-994-6729. También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1-888-INFO-FDA (1 888 463-6332) o visitar su sitio web en https://www.accessdata.fda.gov/.

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