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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de Trokendi® XR en cápsulas de 200 mg

12/8/2016

El 8 de diciembre de 2016, Supernus Pharma
emitió un retiro voluntario de Trokendi® XR en cápsulas de 200 mg. La causa de este retiro se debe a que el embalaje puede no cumplir con las normas de seguridad para niños conforme a la Ley de Embalaje para Prevención de Intoxicación (PPPA). El medicamento en sí no presenta ningún tipo de problemas. El producto cumple con todos los requisitos de calidad indicados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA). Dado que el embalaje de seguridad para niños del fabricante puede no cumplir con las normas de la PPPA, existe una mayor probabilidad de que los niños pequeños puedan acceder al medicamento, que podría ser dañino para niños.

No debe dejar de tomar el medicamento sin consultarle primero a su médico. El medicamento en sí no presenta ningún tipo de problemas.  

Este retiro afecta al lote con número 476916 y vto. el 06/11/19. Para ver si recibió el producto afectado verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en el lado inferior izquierdo de la etiqueta del fabricante. Si su producto no pertenece al número de lote 476916, entonces no está afectado por este retiro. Si su producto pertenece al lote 476916, mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños y comuníquese con la farmacia que surtió su receta para recibir más instrucciones.

Respuesta de CVS Caremark: Si está tomando Trokendi XR en cápsulas de 200 mg perteneciente al lote afectado, llame gratis a un representante de Atención al cliente al 1-866-823-5184. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si está tomando Trokendi XR en cápsulas de 200 mg y tiene preguntas sobre este retiro, comuníquese con su médico o llame a Atención al cliente de Supernus Pharma al teléfono gratuito 1-866-398-0833 o visite www.supernus.com También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visite www.fda.gov/cder .

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