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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de inyecciones de sulfato de amikacina

06/01/2016

El 1 de junio de 2016, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso sobre el retiro voluntario de inyecciones de sulfato de amikacina de 1 gramos/4 mL (250 mg/mL) fabricadas por Teva Pharmaceuticals. Este retiro se emitió debido a la presencia de partículas de vidrio identificadas en un frasco. Utilizar el producto con partículas de vidrio podría causar irritación o inflamación local, obstrucción de los vasos sanguíneos y formación de coágulos en los vasos sanguíneos.

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Este retiro afecta al lote número 4750915 con vto. 09/17.  Para determinar si recibió productos pertenecientes a los lotes afectados, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en la etiqueta del fabricante que viene en el frasco y en la caja del fabricante. Si su producto no pertenece a los lotes afectados, este retiro no lo afecta. Si su producto pertenece a uno de estos lotes afectados, comuníquese con la farmacia donde lo adquirió para que le indiquen qué hacer.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark: Si está usando inyecciones de sulfato de amikacina de 1 gramos/4 mL (250 mg/mL), hable con un representante de Atención al Cliente sin cargo llamando al 1-866-823-5184. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si está usando inyecciones de sulfato de amikacina de 1 gramos/4 mL (250 mg/mL) y tiene alguna pregunta sobre este retiro, hable con su médico o llame a Teva Medical Information sin cargo al 1-888-838-2872 y seleccione la opción 3 y luego la opción 4. También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar www.fda.gov.

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