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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de sets de infusión WHIN® - aguja Huber 90o y ala (calibre 22/1")

04/26/2016


El 26 de abril de 2016, B. Braun Medical, Inc. emitió un retiro voluntario de sets de infusión WHIN® - aguja Huber 90o aguja Huber y ala (calibre 22/1"). Este retiro se emitió porque la punta de la aguja Huber del set de infusión WHIN puede sobresalir de la tapa de la aguja. Esto podría perforar el empaque y afectar la esterilidad del producto. La aguja expuesta además podría causar un pinchazo accidental.

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Usar un producto que no esté esterilizado podría causar una infección grave que pudiera poner la vida en peligro. Además existe la posibilidad de una lesión por pincharse con la aguja antes de usar. Es poco probable que una lesión con una aguja "limpia" suponga un riesgo para la salud pero puede provocar una infección leve si la aguja no está esterilizada.

Este retiro afecta a los números de lote 0061482060 y 0061486821. Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en la parte inferior de la etiqueta del fabricante. Si su producto no pertenece a los lotes afectados, este retiro no lo afecta. Si su producto es de uno de estos lotes afectados, comuníquese con la farmacia donde lo adquirió para que le indiquen qué hacer.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro.

Respuesta de CVS Caremark: Este producto solo se vende en las farmacias de CVS Specialty. Si está usando sets de infusión WHIN® - aguja Huber 90o y ala (calibre 22/1"), comuníquese con su farmacia especializada sin cargo llamando al número que aparece en la etiqueta de su medicamento recetado. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si está usando sets de infusión WHIN® - aguja Huber 90o y ala (calibre 22/1") y tiene alguna pregunta sobre este retiro, hable con su médico o llame a B. Braun Medical sin cargo al 1-800-854-6851 o visite https://www.bbraunusa.com/.

También puede comunicarse con la línea gratuita de consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar www.fda.gov/Safety.

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