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Alertas de seguridad de medicamentos

MedWatch para Olanzapine

05/10/2016


El 10 de mayo de 2016, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE.UU. emitió una alerta MedWatch indicando que los medicamentos que contienen olanzapine (olanzapina) pueden causar una reacción cutánea poco común pero grave llamada reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) que puede afectar a otras partes del cuerpo. La olanzapina está disponible con las marcas Zyprexa®, Zyprexa® Zydis®, Zyprexa Relprevv® y Symbyax®, y también como medicamento genérico.

La FDA ha proporcionado a los miembros de los planes la siguiente información:

  • El tratamiento con olanzapina puede causar una reacción cutánea poco frecuente pero grave que se puede extender hasta cubrir gran parte del cuerpo. Los pacientes también pueden experimentar síntomas como fiebre, sarpullido, inflamación en los nódulos linfáticos o inflamación en el rostro. Los síntomas combinados juntos se conocen como reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés).
  • Se agregará una nueva advertencia sobre DRESS en las etiquetas de todos los medicamentos que contengan olanzapina.
  • Llame a su profesional de atención médica y busque atención médica de inmediato si sufre cualquiera de los siguientes síntomas:
  • Sarpullidos en la piel
  • Fiebre
  • Hinchazón del rostro
  • Glándulas linfáticas inflamadas
  • Para que la olanzapina funcione como corresponde, el medicamento se debe tomar todos los días según las indicaciones.
  • No deje de tomar olanzapina ni cambie la dosis sin hablar primero con su médico. Dejar de tomar el medicamento de repente puede ser perjudicial sin la supervisión directa de su médico.
  • Lea la Guía de medicamento para el paciente que recibió junto con sus medicamentos recetados con olanzapina. Allí se explican los riesgos relacionados con el uso de olanzapina.
  • Si tiene alguna duda o inquietud sobre olanzapina, hable con su médico.
  • Si sufre algún efecto secundario por tomar olanzapina (Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Relprevv, Symbyax y genéricos) u otros medicamentos, infórmelo a su médico y a la FDA.

Respuesta de CVS Caremark: Importante: no se emitió ningún retiro de estos productos. CVS Caremark seguirá vendiendo estos productos.

Si está tomando medicamentos que contienen olanzapina y tiene alguna pregunta, hable con su médico o llame a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visite http://www.fda.gov/Safety.

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