Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de receptores de sistemas de medición de glucosa Dexcom

04/11/2016


El 11 de abril de 2016, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso sobre el retiro voluntario de los sistemas de monitorización continua de glucosa fabricados por Dexcom. Este retiro se emitió debido a que es posible que la alarma sonora no se active en el receptor cuando se detecten niveles altos o bajos de glucosa. Confiar en este producto para la notificación de un nivel alto o bajo de glucosa podría tener como resultados graves efectos secundarios, incluso la muerte, ya que la alarma sonora podría no activarse y los usuarios no serían notificados cuando su nivel de azúcar en la sangre está alto o bajo.

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Se proporciona una lista completa de los productos afectados aquí:

Los miembros del plan deben probar sus receptores para confirmar que la alerta sonora esté funcionando correctamente. Para probar la alerta sonora en su receptor:

• Presione el botón del medio en su receptor para acceder al menú principal

• Descienda hasta la opción "Profiles"

• Seleccione "Profiles"

• Descienda hasta la opción "Try It"

• Seleccione la opción "Try It"

• Descienda hasta la opción "55 Fixed Low"

• Seleccione la opción "55 Fixed Low"

• Verifique que primero recibe vibraciones (parte vibratoria de la alarma) y luego pitidos (parte audible de la alarma).

Si la alerta sonora no funciona correctamente debe comunicarse con Dexcom a su línea gratuita 1-844-607-8398.

Si tiene alguna otra inquietud, comuníquese de inmediato con su médico para que lo asesore. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted.

Respuesta de CVS/caremark: Si es un usuario de sistemas de monitorización continua de glucosa fabricados por Dexcom, hable con un representante de Atención al Cliente llamando sin cargo al 1-866-823-5184 para obtener más información.

Si es un usuario de sistemas de monitorización continua de glucosa fabricados por Dexcom y tiene alguna pregunta sobre este retiro, hable con su médico o llame a Dexcom sin cargo al 1-844-607-8398 o visite https://www.dexcom-notification.com/cgm. También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar su sitio web en https://www.fda.gov/Safety.