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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de Quinapril y Hydrochlorothiazide en tabletas

10/25/2022

El 25 de octubre de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) publicó un retiro del mercado de Quinapril y Hydrochlorothiazide en tabletas, 20 mg/12.5 mg, frasco de 90's HDPE, NDC n.° 65862-0162-90, distribuidos por Aurobindo Pharma USA, Inc. Este retiro del mercado se emitió por la presencia de una impureza relacionada con la sustancia nitrosamine (NDSRI), N-Nitroso-Quinapril, por encima del límite provisorio propuesto, lo que podría ser un peligro para la salud o un riesgo de seguridad para los miembros del plan que podrían estar tomando un producto incluido en este retiro del mercado.

Este retiro del mercado incluye los números de lote QE2021005-A y QE2021010-A con vto. 01/2023.

Para ver si tiene un medicamento incluido en el retiro del mercado, consulte el número de lote. El número de lote se encuentra debajo del código de barras en la etiqueta del fabricante. Si su medicamento tiene un número de lote diferente a los que se están retirando del mercado, entonces no está incluido en el retiro del mercado.

Aurobindo recomienda a los pacientes comunicarse con su médico o proveedor de atención médica para analizar si deben seguir tomando su medicamente o considerar un tratamiento alternativo antes de devolver su medicamento. Aurobindo también recomienda que los consumidores que hayan tenido algún problema que pudiera estar relacionado al uso de este fármaco se comuniquen con su médico o proveedor de atención médica. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark®: si está tomando Quinapril y Hydrochlorothiazide en tabletas, 20 mg/12.5 mg, llame al número gratuito que figura en su carné de beneficios para hablar con un representante de Atención al Cliente. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si está tomando Quinapril y Hydrochlorothiazide en tabletas, 20 mg/12.5 mg y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a Aurobindo Pharma USA, Inc. sin cargo al 1-866-850-2876 (opción 2), las 24 horas del día, los 7 días de la semana, o escríbales por correo electrónico a pvg@aurobindousa.com. También puede llamar gratis a la línea para consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  fda.gov.

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