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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de magnesium citrate

7/25/2022

El 25 de julio de 2022 Vi-Jon emitió un retiro del mercado de Magnesium Citrate en solución salina oral laxante fabricado por Vi-Jon, LLC. This includes all lots of Lemon, Cherry and Grape flavor of Magnesium Citrate Saline Laxative Oral Solution, 10 FL OZ (296 mL) within expiry. Este retiro del mercado se emitió tras detectarse la presencia de bacterias anormales en el producto durante las pruebas.

Puede ver una lista completa de los lotes incluidos aquí.

Según Vi-Jon, los pacientes inmunocomprometidos que consumen este producto podrían tener un mayor riesgo de sufrir infecciones invasivas causadas por Gluconacetobacter liquefaciens y sufrir consecuencias adversas graves que pondrían en riesgo su vida. Vi-Jon informó que, hasta la fecha, está al tanto de 3 (tres) reportes de reacciones adversas graves que podrían estar relacionadas con este retiro del mercado. Vi-Jon, LLC además informa que está en proceso de investigar estos reportes.

Este producto se usa para el alivio del estreñimiento ocasional (irregularidad) y en general actúa en ½ a 6 horas. El producto viene en un frasco de plástico redondo transparente de 10 oz.

Qué debe hacer usted:

  • Si recibió su producto en el frasco del fabricante, consulte el NDC. El número de NDC está en el frente de la caja, en la esquina superior izquierda, o en la equina superior izquierda de la etiqueta en el frasco. Si su producto no pertenece a uno de los números de NDC afectados, entonces no está incluido en este retiro del mercado. Si su producto pertenece a uno de los números de NDC afectados, llame a Atención al Cliente al número gratuito que aparece en su tarjeta de identificación de beneficios para hablar con un representante. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.
  • Si recibió su producto en un frasco de la farmacia, llame a Atención al Cliente al número gratuito que aparece en su tarjeta de identificación de beneficios para hablar con un representante. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.
  • Vi-Jon, LLC indica a los consumidores que tengan productos incluidos en este retiro del mercado que suspendan su uso y se comuniquen con su proveedor de atención médica. Llame a su médico de inmediato si está usando un producto incluido en el retiro del mercado o si no sabe si usó un producto incluido en el retiro del mercado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted.

Respuesta de CVS Caremark®: si está tomando Magnesium Citrate en solución salina oral laxante, llame al número gratuito que figura en su carné de beneficios para hablar con un representante de Atención al Cliente. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si está tomando Magnesium Citrate en solución salina oral laxante y tiene alguna duda sobre este retiro del mercado, hable con su médico o comuníquese con Vi-Jon, LLC. por teléfono al 1-615-208-2441 o por correo electrónico a Recalls@Vijon.com. También puede llamar gratis a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  https://www.fda.gov.

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