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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro extensivo del mercado de insulina glargina (Insulin glargine-yfgn) inyectable, 100 unidades/ml (U-100), 3 mL en plumas precargadas

7/5/2022

El 5 de julio de 2022, Mylan Pharmaceuticals Inc., una compañía de Viatris, emitió un retiro del mercado de un lote de Insulin Glargine (Insulin glargine-yfgn) Injection, 100 unidades/mL (U-100), 3 mL en plumas precargadas, NDC n.° 49502-0394-75. Este retiro del mercado se debe a la posibilidad de que falte la etiqueta en algunas plumas, lo cual podría representar un peligro para la salud o un riesgo para la seguridad de los miembros del plan que utilicen el producto afectado por este retiro.

Este retiro del mercado afecta al número de lote BF21002895 con vto. 08/2023.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en la solapa derecha de la caja del fabricante y en la etiqueta del fabricante en la pluma debajo del código de barras. Si localiza el número de lote en la caja o la pluma, y el producto que tiene no pertenece al número de lote afectado, este retiro del mercado no lo afecta. Si su producto pertenece al número de lote afectado, o si tiene plumas sin etiquetar, comuníquese con la farmacia donde adquirió su medicamento con receta para recibir instrucciones adicionales.

En el caso de los pacientes que reciben tratamiento con más de un tipo de insulina (por ejemplo, insulina de acción corta y de acción prolongada), la falta de etiqueta en las plumas de Insulin Glargine puede provocar una confusión de productos o concentraciones, lo que podría dar lugar a un control glucémico menos óptimo (azúcar en sangre alta o baja) y generar complicaciones graves. Según Mylan, hasta la fecha no se han informado reacciones adversas del producto en relación con este retiro del mercado.

Este retiro del mercado corresponde únicamente a las plumas biosimilares intercambiables de Insulin Glargine-yfgn sin marca y no afecta a las plumas inyectables de la marca Semglee®..

Comuníquese con su médico de inmediato si pudiera estar usando un producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado o no. Mylan pide que los consumidores que tengan un producto sin etiquetar lo devuelvan. Su farmacéutico tiene acceso a su historial de medicamentos recetados y puede trabajar con usted para proporcionarle un producto de reemplazo o con su médico para determinar opciones de tratamiento alternativas para usted si es necesario.

Respuesta de CVS Caremark®:

Nota: Este producto no está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark®. CVS Specialty está enviando cartas a los miembros que recibieron este producto a través de CVS Specialty Pharmacy y a sus médicos.

Si actualmente está usando Insulin Glargine (Insulin glargine-yfgn) Injection, 100 unidades/mL (U-100), 3 mL en plumas precargadas y tiene preguntas sobre este retiro del mercado, llame a su médico o llame al equipo de relaciones con los clientes de Viatris por teléfono al 1-800-796-9526, de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. (hora del centro) o envíe un correo electrónico a customer.service@viatris.com , o visite  https://newsroom.viatris.com. También puede llamar gratis a la línea para consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  https://www.fda.gov.

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