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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado de anagrelide en cápsulas de 0.5 mg

5/20/2022

El 20 de mayo de 2022, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. emitió un retiro del mercado de Anagrelide 0.5 mg en cápsulas NDC n.° 00172-5241-60. Este retiro del mercado se debió a que el producto no pasó una prueba de disolución durante pruebas para comprobar su estabilidad, lo cual podría representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros del plan que usen productos afectados por este retiro. La administración de este producto con disolución más lenta (demora más en disolverse una vez ingerido) puede generar una disminución de la eficacia o ineficacia del medicamento para ejercer su efecto reductor de plaquetas. En el caso de pacientes gravemente enfermos con un elevado recuento de plaquetas, tener menos anagrelide disponible podría aumentar el riesgo de formación de coágulos (coagulación de la sangre) o hemorragias como un ataque cardíaco o derrame cerebral que podrían poner su vida en riesgo.

Este retiro del mercado afecta al lote número GD01090 vto. 05/2022.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en la etiqueta del fabricante, al lado del código de barras. Si el producto que usted tiene no es parte del número de lote afectado, no se verá afectado por este retiro. Si su producto pertenece al número de lote afectado o lo recibió en un frasco de la farmacia, comuníquese con la farmacia que surtió su receta para recibir más instrucciones.

Teva Pharmaceuticals USA, Inc. recomienda que los pacientes sigan tomando Anagrelide 0.5 mg en cápsulas hasta obtener un producto de reemplazo o una receta para un producto alternativo. Su farmacéutico tiene acceso a su historial de medicamentos recetados y puede trabajar con su médico para determinar opciones de tratamiento alternativas para usted si es necesario. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark®: Si actualmente toma Anagrelide 0.5 mg en cápsulas, llame a un representante de Atención al Cliente al número gratuito que figura en su tarjeta de identificación de beneficios. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si actualmente toma Anagrelide 0.5 mg en cápsulas y tiene preguntas sobre este retiro del mercado, llame a su médico o al número gratuito de Teva Pharmaceuticals USA, Inc. al 1-888-838-2872, de lunes a viernes entre las 9:00 a.m. y las 5:00 p.m. (hora del este). También puede llamar gratis a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  https://www.fda.gov.

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