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Alertas de seguridad de medicamentos

Ampliación de retiro del mercado de preparación líquida Octagam® al 10%

2/09/2022

El 9 de febrero de 2022, Octapharma emitió un retiro voluntario ampliado de dos lotes de preparación líquida de Octagam® 10%. Este retiro se emitió por la gran cantidad de registros de reacciones de hipersensibilidad, que podría representar un peligro para la salud o riesgo de seguridad para los miembros del plan que usen este producto afectado por este retiro.

Las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir la presencia de urticaria en cualquier parte del cuerpo, resuello y respuestas alérgicas graves.

This withdrawal affects lot numbers K139B8541 exp. 10/1/2024 and K140A8561 exp. 10/9/2024.

Este retiro es una ampliación del retiro que se emitió previamente el 21 de enero de 2022.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote está en la parte de arriba de la caja y del lado izquierdo de la etiqueta del fabricante en el frasco. Si tiene un producto que no pertenece a uno de estos números de lote afectados, este retiro del mercado no lo afecta.

Octapharma ha decidido, mediante las consultas realizadas con las autoridades de la salud pública de la FDA, que la medida más prudente sería suspender la administración de Octagam® de estos lotes de producción.

Llame a su médico de inmediato si está usando un producto afectado o si no sabe si usó un producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark®:

Tenga en cuenta que: este producto no se vende en las farmacias de servicio por correo de CVS Caremark®.

Para más información, llame gratis a Octapharma al 1-866-766-4860. También puede llamar gratis a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  www.fda.gov.

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