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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de Hizentra

1/10/2022

El 10 de enero de 2022, CSL Behring emitió un retiro voluntario actualizado del mercado de dos lotes adicionales de Hizentra® 20% (10 g/50 ml) NDC n.º 44206-0455-10 para su retiro del mercado del 30 de diciembre de 2021. Este retiro del mercado se emitió por un aumento en la frecuencia de reportes de reacciones en el lugar de la inyección y efectos como hipersensibilidad tras la administración. Algunas de las reacciones reportadas fueron picazón, enrojecimiento, inflamación y ronchas alrededor del lugar de la inyección, todas reacciones comúnmente reportadas para Hizentra®. CSL Behring informó que, basándose en esto, el riesgo potencial de seguridad para los pacientes se considera bajo.

Este retiro del mercado se ACTUALIZÓ para incluir los siguientes números de lote: P100369102 con vto. 02/16/2024 y P100369103 con vto. 02/18/2024; P100343632 con vto. 11/24/2023 retirado del mercado anteriormente. Este retiro no afecta a ningún otro lote.

Usted puede haber recibido un comunicado similar sobre el retiro del 30 de diciembre, pero debido a los nuevos lotes que se han agregado, le pedimos que verifique nuevamente el número de lote para saber si tiene el producto afectado. El número de lote está en la parte de arriba de la caja y en la etiqueta del fabricante en el frasco. Si el producto que usted tiene no es de uno de estos números de lote, no está afectado por este retiro.

Comuníquese con su médico de inmediato si usted usó el producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado o no.. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark®: si está usando Hizentra® 20 % (10 g/50 mL), llame al número gratuito que figura en su carné de beneficios para hablar con un representante de Atención al Cliente. Le daremos más información y le ayudaremos a coordinar la devolución y el reemplazo de cualquier producto incluido en el retiro del mercado

Para solicitar más información, comuníquese con Información Médica de CSL Behring a la línea gratuita 1-800-504-5434 o por correo electrónico a MedInfoNA@cslbehring.com. También puede llamar gratis a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  www.fda.gov.

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