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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de Hizentra EXP2

12/30/2021

El 30 de diciembre de 2021, CSL Behring emitió un retiro voluntario del mercado de un lote de Hizentra® al 20% (10 g/50 mL), NDC #44206-0455-10. Este retiro del mercado se emitió por un aumento en la frecuencia de reportes de reacciones en el lugar de la inyección y efectos como hipersensibilidad tras la administración. Algunas de las reacciones reportadas fueron picazón, enrojecimiento, inflamación y ronchas alrededor del lugar de la inyección, todas reacciones comúnmente reportadas para Hizentra®. CSL Behring informó que, basándose en esto, el riesgo potencial de seguridad para los pacientes se considera bajo.

This withdrawal affects lot number P100343632 exp. 11/24/2023. Este retiro no afecta a ningún otro lote.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote está en la parte de arriba de la caja y en la etiqueta del fabricante en el frasco. Si el producto que tiene no pertenece al número de lote P100343632, no está incluido en este retiro del mercado.

Comuníquese con su médico de inmediato si usted usó el producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado o no.. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark®: si está usando Hizentra® 20 % (10 g/50 mL), llame al número gratuito que figura en su carné de beneficios para hablar con un representante de Atención al Cliente. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Para solicitar más información, comuníquese con Información Médica de CSL Behring a la línea gratuita 1-800-504-5434 o por correo electrónico a MedInfoNA@cslbehring.com. También puede llamar gratis a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  www.fda.gov.

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