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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de Enoxaparin

12/2/2021

El 2 de diciembre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó un aviso sobre un retiro del mercado de un lote de Enoxaparin Sodium inyectable, 40 mg/0.4 mL, NDC n.° 00781-3246-64, fabricado por Sandoz, Inc. Este retiro del mercado se emitió porque el producto se almacenó fuera de los rangos de temperatura aprobados durante su transporte.

Esto podría suponer un peligro para la salud o riesgo de seguridad para los miembros del plan que estén usando un producto que esté dentro de este retiro del mercado.

Este retiro del mercado abarca el número de lote SAB06761A con vto. 04/2023.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en la etiqueta del fabricante arriba del código de barras en cada jeringa. Si el producto que usted tiene no es parte del número de lote afectado, no se verá afectado por este retiro. Si su producto pertenece al lote en cuestión, llame al número gratuito que figura en su carné de beneficios para hablar con un representante de Atención al Cliente. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su médico de inmediato si usó el producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. Además, debe contactar a su médico o proveedor de atención médica si ha tenido algún problema que pudiera estar relacionado con tomar o usar este producto farmacológico.

Respuesta de CVS Caremark®: si está usando Enoxaparin Sodium inyectable, 40 mg/0.4 mL, llame al número gratuito que figura en su carné de beneficios para hablar con un representante de Atención al Cliente. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si actualmente usa Enoxaparin Sodium inyectable, 40 mg/0.4 mL, y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a Sandoz al 1-800-525-8747 o envíe un correo electrónico a qa.drugsafety@sandoz.com. También puede llamar gratis a la línea para consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  www.fda.gov.

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