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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de Hizentra EXP

10/27/2021

El 27 de octubre de 2021, CSL Behring emitió un retiro voluntario del mercado de Hizentra® 20% (10 g/50 mL) NDC #44206-0455-10. Este retiro del mercado se emitió por un aumento en la frecuencia de reportes de reacciones en el lugar de la inyección y efectos como hipersensibilidad tras la administración. Las reacciones reportadas incluyen picazón, enrojecimiento, inflamación, ronchas y dolor alrededor del lugar de la inyección, todas reacciones comúnmente reportadas para Hizentra®. CSL Behring informó que, basándose en esto, el riesgo potencial de seguridad para los pacientes se considera bajo.

Este retiro del mercado incluye al número de lote P100340460 con vto. 11/12/2023. Este retiro del mercado no incluye ningún otro lote.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote está en la parte de arriba de la caja y en la etiqueta del fabricante en el frasco. Si el producto que tiene no pertenece al número de lote P100340460, no está incluido en este retiro del mercado.

Comuníquese con su médico de inmediato si usted usó el producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado o no. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico

Respuesta de CVS Caremark®: si está usando Hizentra® 20 % (10 g/50 mL), llame al número gratuito que figura en su carné de beneficios para hablar con un representante de Atención al Cliente. Le daremos más información y le ayudaremos a coordinar la devolución y el reemplazo de cualquier producto incluido en el retiro del mercado

Para solicitar más información, comuníquese con Información Médica de CSL Behring a la línea gratuita 1-800-504-5434 o por correo electrónico a MedInfoNA@cslbehring.com. También puede llamar gratis a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  www.fda.gov.

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