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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de Firvanq

9/8/2021

El 8 de septiembre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó un aviso sobre el retiro del mercado del kit de Vancomycin 50 mg/mL (vancomycin hydrochloride para solución oral) Firvanq®. El retiro se emitió debido a que se determinó que algunos productos en el lote afectado contenían por error un diluyente First Omeprazole (FIRST-PPI) en lugar de la botella de diluyente Firvanq®. Es posible que el medicamento vancomycin (vancomicina) no se disuelva por completo en el diluyente FIRST-PPI, lo que podría provocar dosis mayores o menores a las recomendadas en la etiqueta y podría suponer un riesgo para la salud o la seguridad de los miembros que estén usando el producto afectado por este retiro.

Este retirto afecta al número de NDC 65628-0206-05, número de lote 21035, con vencimiento el 07/31/2022. Este retiro no afecta a ningún otro lote.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en la parte inferior/frontal izquierda de la botella de polvo de Vancomycin Hydrochloride, USP. Si el producto que usted tiene no es parte del número de lote afectado, no se verá afectado por este retiro. Si su producto se ve afectado por este número de lote, llame a un representante de Atención al Cliente al número gratuito que figura en su carné de beneficios. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Debe suspender inmediatamente el uso del producto que se está retirando del mercado. Hable con su médico de inmediato para que le aconseje qué hacer en caso de estar usando un producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted.

Respuesta de CVS Caremark®: Si está usando el kit de Vancomycin 50 mg/mL (vancomycin hydrochloride para solución oral) Firvanq®, llame a un representante de Atención al Cliente al número gratuito que figura en su carné de beneficios. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si está usando el kit de Vancomycin 50 mg/mL (vancomycin hydrochloride para solución oral) Firvanq® y tiene dudas sobre este retiro, comuníquese con su médico o llame a Koral Couch al 781 935-8141, ext. 119 o envíe un correo electrónicoa kcouch@azurity.com. También puede llamar gratis a la línea para consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  https://www.fda.gov/.

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