Alertas de seguridad de medicamentos
Corrección urgente de dispositivo médico Accu-Chek
7/28/2021
El 28 de julio de 2021, Roche publicó una corrección urgente de dispositivo médico para tiras de prueba Accu-Chek® Aviva-Plus y Accu-Chek® SmartView. Esta corrección urgente de dispositivo médico se emitió tras recibir quejas de que los frascos de las tiras de prueba se abrían mientras seguían dentro de la caja sellada durante su transporte. Un frasco abierto podría exponer las tiras de prueba a la humedad, lo que podría dañar las tiras y hacer que generen resultados incorrectos (como resultados demasiado altos o muy positivos que no necesariamente son los que corresponden). Si se tomara una decisión inadecuada de tratamiento basándose en resultados imprecisos podría suponer un grave riesgo para la salud del paciente.
Puede ver una lista completa de los productos afectados aquí.
Revise sus frascos de tiras de prueba Accu-Check® Aviva-Plus y Accu-Chek® SmartView antes de usar el producto.
NO use las tiras de prueba si:
- El frasco está abierto o dañado antes de usar las tiras de prueba por primera vez.
- La tapa no está totalmente cerrada.
- Nota algún daño en la tapa o el frasco.
- Cualquier cosa que evite que la tapa cierre como corresponde.
- NO haga la prueba si abre una caja sellada y alguno de los frascos en el interior cumplen los criterios que indicamos arriba.
Los pacientes no deben usar las tiras de prueba Accu-Check® Aviva-Plus y Accu-Chek® SmartView incluidas en esta corrección de dispositivo médico. Hable con su médico de inmediato para que le aconseje qué hacer en caso de estar usando un producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede indicarle qué hacer. Si necesita que le receten otro producto, comuníquese con su médico.
Respuesta de CVS Caremark®: Si está usando tiras de prueba Accu-Chek® Aviva-Plus y Accu-Chek® SmartView, hable con un representante de Atención al Cliente llamando al número gratuito que aparece en su carné de beneficios. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.
Si tiene alguna pregunta sobre esta corrección urgente de dispositivo médico, llame a Atención al Cliente de Accu-Chek sin cargo al 1-866-805-5919.
- Para más información sobre esta cuestión, lea el aviso completo de corrección urgente de dispositivo médico en https://www.accu-chek.com/sites/g/files/iut341/f/umdc_21-001_final_0.pdf.
