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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro de Atovaquone en suspensión oral de 750 mg/5 ml

8/06/2021

El 6 de agosto de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó un aviso sobre un retiro del mercado a nivel consumidores de Atovaquone en suspensión oral de 750 mg/5 mL, NDC n.° 10702-0223-21. Este retiro del mercado se ordenó tras recibir quejas de clientes sobre una aspereza inusual del producto, que KVK Tech, Inc. (el fabricante) determinó que probablemente se dio a causa de una exposición prolongada de estos lotes del producto a temperaturas extremadamente frías durante el transporte.

Este retiro del mercado incluye a los números de lote 16653A con vto. 12/2022 y 16654A con vto. 12/2022. Este retiro no afecta a ningún otro lote.

La exposición de Atovaquone en suspensión oral a temperaturas extremadamente bajas durante el transporte (el producto debe estar protegido de temperaturas heladas) podría afectar la eficacia, apariencia, sabor y espesor del líquido. Los pacientes muy inmunocomprometidos que reciban Atovaquone en suspensión oral menos eficaz podrían estar recibiendo un tratamiento inadecuado y sufrir infecciones muy peligrosas.

Consulte a su médico de inmediato para que le indique cuándo dejar de usar el producto afectado sin que suponga un riesgo para su salud. Su médico conoce su historia clínica y puede indicarle qué hacer. Si necesita que le receten otro producto, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark®Si está tomando Atovaquone en suspensión oral de 750 mg/5 mL, comuníquese con Atención al Cliente al número gratuito que aparece en su tarjeta de beneficios para que le den más información. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si está tomando Atovaquone en suspensión oral de 750 mg/5 mL y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a KVK Tech al 215-579-1842, ext. 6002, de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 4:30 p. m. (EST) o escríbales a recall@kvktech.com. También puede llamar gratis a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  https://www.fda.gov.

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