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Alertas de seguridad de medicamentos

Corrección urgente de dispositivos médicos Medtronic Enlite™ Sensor y Guardian™ Sensor 3

Medtronic emitió una corrección urgente de dispositivos médicos para Enlite™ Sensor (MMT-7008) y Guardian™ Sensor 3 (MMT-7020). Esta corrección urgente de dispositivos médicos se emitió para alertar a pacientes y médicos de que tomar Hydroxyurea mientras se utilizan dispositivos Enlite™ Sensor y Guardian™ Sensor 3 podría causar que estos sensores presenten lecturas incorrectas de la medición de glucosa del sensor (SG).

La Hydroxyurea se usa para tratar ciertas enfermedades como cáncer y anemia falciforme. La Hydroxyurea también se conoce con otros nombres, como hydroxycarbamide, Hydrea™*, Droxia™* y Siklos™*. El uso de Hydroxurea puede generar lecturas de SG más elevadas en comparación con las lecturas de glucosa en sangre (BG), lo que podría tener como resultado:

  • Hipoglucemia causada por la sobreadministración de insulina
  • Gráficos imprecisos o alarmas y alertas perdidas
  • Demora en o pérdida de suspensión de insulina activada por sensor (solo cuando se usa una bomba de insulina activada por sensor)
  • Lecturas de SG en CareLink™ sustancialmente más elevadas que las lecturas de BG

Medtronic está enviando notificaciones a los consumidores que usan Enlite™ Sensor y Guardian™ Sensor 3 con las siguientes recomendaciones:

  • No usar monitorización continua de glucosa (MCG) si está tomando hydroxyurea.
  • Usar solo el medidor de BG para controlar los niveles de glucosa mientras se toma hydroxyurea.
  • Consultar a su profesional médico si está tomando hydroxyurea y usa un MCG.
  • Al usar un sistema de bomba de insulina, desactivar la función de MCG desde la configuración del sensor. Las instrucciones están en la guía de usuario que recibió con su bomba de insulina.

Siempre lea la etiqueta de cualquier medicamento para confirmar con su profesional médico si tiene hydroxyurea o hydroxycarbamide como uno de sus ingredientes activos.

Respuesta de CVS Caremark®: CVS Caremark® Mail Service Pharmacy seguirá despachando estos productos. Para solicitar más información, llame a Atención al Cliente al número gratuito que aparece en su carné de beneficios para hablar con un representante.

Para solicitar más información, hable con su médico o llame a la línea gratuita de Soporte Técnico de Medtronic las 24 horas al 1-800-646-4633, opción 1 o visite www.medtronicdiabetes.com.

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