6/25/2021
El 25 de junio de 2021, Grifols Therapeutics emitió un retiro voluntario del mercado de un lote de Gamunex®-C al 10%, n.° de NDC 13533-0800-71. Este retiro del mercado se emitió a causa de un mayor índice de reacciones alérgicas y efectos secundarios que pueden representar un posible peligro para la salud o un riesgo para la seguridad de los miembros del plan que estén usando un producto afectado por este retiro del mercado.
El retiro del mercado incluye el número de lote A1GKF00052 con vto. 1/25/2024.
Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote está en la etiqueta del frasco del fabricante. Si el producto que tiene no pertenece a este número de lote afectado, entonces este retiro del mercado no lo afecta. Si su producto pertenece a este número de lote, póngase en contacto con la farmacia donde surtió su medicamento para que le indiquen qué hacer.
Comuníquese con su médico de inmediato si pudiera estar usando un producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado o no.. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.
Respuesta de CVS Caremark®: tenga en cuenta que este producto no se vende en CVS Caremark® Mail Service Pharmacy. CVS Specialty está enviando cartas a los miembros que recibieron este producto a través de farmacias CVS Specialty y a sus médicos.
Si está tomando Gamunex®-C al 10% y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a Grifols Therapeutics sin cargo al 1-800-520-2807 o visite www.gamunex-c.com. También puede llamar a la línea gratuita de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar www.fda.gov.
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