Alertas de seguridad de medicamentos

DSA21-016 - Retiro del mercado de Xolair® en jeringas precargadas de 150 mg/1 mL

6/09/2021

El 9 de junio de 2021, Genentech emitió un retiro del mercado de Xolair® en jeringas precargadas de 150 mg/1 ml. Este retiro del mercado se emitió porque los lotes afectados tienen un período de vencimiento menor al esperado y vencen antes de la la fecha que se indica en la etiqueta de la caja.

Este retiro del mercado incluye a los números de lote 3352758 con fecha de vencimiento el 08/2021, y 3352759 con fecha de vencimiento el 08/2021. Este retiro del mercado no incluye ningún otro lote.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en la jeringa al lado del código QR en la etiqueta y en la caja del producto. Si su producto no pertenece al número de lote 3352758 o 3352759, no está incluido en este retiro del mercado. Si su producto pertenece al número de lote 3352758 o 3352759.

Genentech recomienda:

• Que los consumidores no usen jeringas precargadas Xolair® del número de lote 3352758 o 3352759.

• Obtener un reemplazo: los consumidores deben comunicarse con la farmacia o consultorio médico donde recibieron la jeringa precargada Xolair® para que les den más instrucciones y les indiquen como recibir un reemplazo sin cargo.

Llame a su médico de inmediato si está usando un producto afectado o si no sabe si usó un producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted.

Genentech indicó que en caso de tener alguna pregunta sobre su tratamiento con Xolair, hable con su médico y siga tomando su medicamento según lo indicado por su médico; Genentech recomienda no hacer cambios en su tratamiento sin antes hablar con su médico.

Si presenta algún efecto secundario puede reportarlo a la FDA al (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede reportar efectos secundarios a Genentech al (888) 835-2555.

Respuesta de CVS Caremark®:

Tenga en cuenta que: Este producto no está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark®.

Para solicitar información médica sobre Xolair, llame a Comunicaciones Médicas de Genentech al (800) 821-8590 (de lunes a viernes de 8 a. m. a 8 p. m. (hora del este). También puede llamar a la línea gratuita de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar  www.fda.gov/cder.