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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado de Gamunex

2/26/2021

El 26 de febrero de 2021, Grifols Therapeutics emitió un retiro voluntario del mercado de Gamunex®-C 10% para los números de lote A1GLE01532 y A1GLE01542. El 3 de marzo de 2021, Grifols Therapeutics emitió un retiro voluntario del mercado adicional para el número de lote A4GLE01482. Estos retiros del mercado se emitieron debido a reacciones alérgicas y efectos secundarios que pueden representar un posible peligro para la salud o un riesgo para la seguridad de los miembros del plan que estén usando un producto afectado por este retiro del mercado.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su médico de inmediato si usó el producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote está en la etiqueta del frasco del fabricante. Si tiene un producto que no pertenece a uno de estos números de lote afectados, este retiro del mercado no lo afecta. Si su producto pertenece a uno de estos lotes afectados, comuníquese con la farmacia donde lo adquirió para que le den más información y le indiquen cómo devolverlo.

Debe suspender el uso del producto afectado por este retiro. Comuníquese con su médico de inmediato si usted usó el producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado o no. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted.

Respuesta de CVS Caremark®:

Tenga en cuenta: este producto no se vende en farmacias CVS Caremark® Mail Service Pharmacy. Este producto se vende en farmacias CVS Specialty®.

Para solicitar más información llame a Grifols Therapeutics sin cargo al 1-800-520-2807 o visite www.gamunex-c.com/en/patient.

También puede llamar a la línea gratuita de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar  www.fda.gov.

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