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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado de Ketorolac Tromethamine en inyección de 30 mg/1 mL

2/03/2021

El 3 de febrero de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó un aviso sobre un retiro del mercado Clase I de Ketorolac Tromethamine inyectable de 30 mg/1 mL fabricado por Fresenius Kabi. Este retiro del mercado se emitió porque se encontraron partículas en muestras de reserva. La presencia de partículas en este producto podría representar un peligro para la salud o para la seguridad de los pacientes que puedan estar usando productos incluidos en este retiro del mercado.

Se proporciona una lista completa de los productos afectados y los números de lote aquí.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra del lado derecho de la etiqueta del fabricante en el frasco. Si su producto no pertenece a los lotes afectados, este retiro no lo afecta.

Fresenius recomienda a los pacientes que se comuniquen con su médico o proveedor de atención médica en caso de que hayan tenido algún problema que pudiera estar relacionado con tomar o usar este producto farmacológico. Si es posible que esté usando un producto afectado o si no está seguro si usó un producto afectado o no, llame a su proveedor de atención médica para que le aconseje qué hacer. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark®: si está usando Ketorolac Tromethamine en inyección de 30 mg/1 mL, llame a Atención al Cliente al número gratuito que aparece en su tarjeta de identificación de beneficios para hablar con un representante. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si está usando Ketorolac Tromethamine en inyección de 30 mg/1 mL y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a Fresenius Kabi sin cargo al 1-866-716-2459 de lunes a viernes entre las 8:00 a. m. y las 5:00 p. m. (hora estándar del centro). También puede llamar gratis a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  www.fda.gov.

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