1/25/2021
El 25 de enero de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó un aviso sobre un retiro ampliado del mercado de Metformin Hydrochloride en tabletas de liberación gradual de 750 mg fabricado por Nostrum Laboratories, Inc. Este retiro del mercado se emitió porque se encontró una impureza imprevista en estos productos que podría representar un peligro para la salud o para la seguridad de los miembros del plan que puedan estar usando productos incluidos en este retiro del mercado. Este retiro del mercado es una ampliación de retiros anteriores iniciados el 2 de noviembre de 2020 y el 5 de enero de 2021.
Este retiro del mercado incluye al número de lote MET200601 con vto. en julio de 2022.
Conforme con las indicaciones de la FDA, para evitar interrumpir su tratamiento, no devuelva el producto hasta haber recibido uno de reemplazo o un tratamiento alternativo. Una vez que tenga un producto de reemplazo o tratamiento alternativo puede devolver el producto que se está retirando del mercado a su farmacia.
La FDA recomienda que los pacientes sigan tomando Metformin en tabletas hasta consultar a su médico para que les recete un medicamento de reemplazo o un tratamiento alternativo. Los pacientes con diabetes tipo 2 podrían enfrentar graves riesgos para su salud si dejan de tomar su metformin recetada.
Llame a su médico de inmediato si está usando un producto afectado o si no sabe si usó un producto afectado. Su profesional médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted.
Respuesta de CVS Caremark®: si está tomando Metformin Hydrochloride en tabletas de liberación gradual de 750 mg fabricado por Nostrum Laboratories, Inc., llame al número gratuito que figura en su tarjeta de identificación de beneficios para hablar con un representante de Atención al Cliente. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.
Si está tomando Metformin Hydrochloride en tabletas de liberación gradual de 750 mg y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a Nostrum Laboratories, Inc. al 1-816-308-4941 de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 5:00 p. m. (Hora del Centro) o escriba a quality@nostrumpharma.com. También puede llamar gratis a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar https://www.fda.gov.
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