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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro ampliado del mercado de enjuague bucal de Chlorhexidine Gluconate USP, 0.12% Paroex®

12/28/2020

El 28 de diciembre de 2020, Sunstar Americas, Inc. (SAI) emitió un pedido para retirar lotes específicos del enjuague bucal de Chlorhexidine Gluconate de Paroex® USP, 0.12%. Esta retirada se emitió debido a una posible contaminación bacteriana en estos productos que podría ser un peligro para la salud o un riesgo para la seguridad de los miembros del plan que utilizan estos productos afectados.

La lista de productos afectados y los números de lote está disponible en aquí.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique la fecha de vencimiento ubicada junto al número de lote. El número de lote se encuentra en la parte inferior de la etiqueta del producto a la derecha del código QR de cada botella. Si la fecha de vencimiento es del 31 de diciembre de 2020 al 30 de septiembre de 2022, debe dejar de usar el producto.

Si la fecha de vencimiento de su producto no es del 31 de diciembre de 2020 al 30 de septiembre de 2022, no se verá afectado por el retiro.

La SAI recomienda que los pacientes dejen de usar de inmediato el enjuague bucal de Chlorhexidine Gluconate de Paroex® USP, 0.12%. Comuníquese con su médico de inmediato si usó el producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark®: Si actualmente usa el enjuague bucal de Chlorhexidine Gluconate USP, 0.12% Paroex®, llame a un representante de Atención al Cliente al número gratuito que figura en su carné de beneficios. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si usa el enjuague bucal de Chlorhexidine Gluconate USP, 0.12% Paroex® y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a SAI gratis al 1-800-528-8537, de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. (hora central). También puede llamar gratis a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  www.fda.gov.

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