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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado de Dexmedetomidine HCl en inyección de Sodium Chloride al 0.9%, 200 mcg/50 mL

12/16/2020

El 16 de diciembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) publicó un aviso sobre el retiro de Dexmedetomidine HCl inyectable al 0.9% con cloruro de sodio 200 mcg/50 mL, con número de lote 6123925 con vto. el 03/2022. fabricado por Fresenius Kabi. Este retiro se debe a que podría contener pequeñas cantidades de otra droga, lidocaine (lidocaína), potencialmente peligrosa o con riesgo de seguridad para los miembros del plan que usen el producto afectado por este retiro.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en el lado derecho de la etiqueta del fabricante. Si su producto no pertenece a los lotes afectados, este retiro no lo afecta. Si su producto pertenece a uno de estos lotes afectados, comuníquese con la farmacia donde lo adquirió para solicitar más información e instrucciones para devolverlo.

Fresenius Kabi recomienda a los consumidores comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la administración o el uso de este producto farmacológico. Todas las reacciones adversas o los problemas de calidad en relación con el uso de estos productos pueden informarse a la FDA.

Comuníquese con su médico de inmediato si pudiera estar usando un producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado o no.. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted.

Respuesta de CVS Caremark®:

Tenga en cuenta que: CVS Caremark® Mail Service Pharmacy no vende este producto.

Para obtener más información sobre este retiro, comuníquese gratis con Fresenius Kabi al 1-866-716- 2459, de lunes a viernes, de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. (hora central). También puede llamar a la FDA sin cargo al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar https://www.accessdata.fda.gov.

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