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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado de hidrogel Regenecare® HA

12/02/2020

El 2 de diciembre de 2020, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) publicó un retiro del mercado de hidrogel Regenecare® HA, NDC n.°66977-0107-03, fabricado por MPM Medical. Este retiro se lanzó porque se identificó en este producto una impureza imprevista que podía representar un peligro para la salud o la seguridad de los miembros del plan que lo estuvieran usando.

Este retiro afecta al lote con número 41262 y fecha de vencimiento del 01/2021.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote está impreso en bajorrelieve en el sellado corrugado del extremo del tubo del fabricante, en la parte frontal. La fecha de vencimiento está impresa en bajorrelieve en el sellado corrugado del extremo del tubo del fabricante, en la parte de atrás. Si el producto que usted tiene no es parte del número de lote afectado, no se verá afectado por este retiro. Si su producto pertenece al número de lote en cuestión, comuníquese con la farmacia donde adquirió su medicamento con receta para que le den más instrucciones.

MPM Medical advierte que los miembros del plan deben dejar de usar inmediatamente el hidrogel Regenecare® HA fabricado por MPM Medical afectado por este retiro. Hable con su médico de inmediato para que le aconseje qué hacer en caso de estar usando un producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede indicarle qué hacer. Si necesita que le receten otro producto, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark®: tenga en cuenta que este producto no se vende en CVS Caremark® Mail Service Pharmacy.

Si actualmente está usando hidrogel Regenecare® HA y tiene alguna pregunta relativa a este retiro del mercado, llame a su médico o comuníquese con MPM Medical al 1-800-232-5512 de lunes a viernes, entre las 7:00 a. m. y las 5:00 p. m. (CST). También puede llamar a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar  https://www.fda.gov.

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