Alertas de seguridad de medicamentos

Comunicado de seguridad de medicamentos sobre AINE

10/15/2020

El 15 de octubre de 2020, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) publicó una advertencia para alertar al público que el uso de antiinflamatorios no esteroides (AINE) a partir de las 20 semanas de embarazo podría causar problemas renales poco comunes pero graves en el bebé en gestación. Además puede darse una disminución en los niveles de líquido amniótico alrededor del bebé y algunas complicaciones.

Para los AINE de venta con receta, la FDA ahora exige que la información de prescripción describa el riesgo de problemas renales en bebés en gestación y bajo nivel de líquido amniótico.

Para AINE de venta libre (OTC), la FDA también actualizará las etiquetas de Información sobre el medicamento. Estas etiquetas ya advierten sobre evitar el uso de AINE durante los últimos 3 meses de embarazo porque estos medicamentos pueden causar problemas en el bebé en gestación o complicaciones durante el parto. Las etiquetas de Información sobre el medicamento ya recomiendan que las mujeres embarazadas y en período de lactancia consulten a un profesional de atención médica antes de tomar estos medicamentos.

AINE

• son una clase de medicamentos disponibles con receta y de venta libre. Son algunos de los medicamentos más comúnmente usados para el dolor y la fiebre.

• se usan para tratar afecciones médicas como artritis, dolores menstruales, dolores de cabeza, resfríos y gripe.

• lo que hacen es bloquear la producción de ciertos químicos en el cuerpo que causan inflamación.

• están disponibles solos o combinados con otros medicamentos. Ejemplos de AINE: aspirin, ibuprofen, naproxen, diclofenac y celecoxib. 

• Los efectos secundarios comunes de los AINE incluyen: dolor de estómago, constipación, diarrea, gases, acidez estomacal, náuseas, vómitos y mareos.

Estas son las recomendaciones de la FDA para pacientes/consumidores:

• Si está embarazada, no use AINE pasadas las 20 semanas de embarazo a menos que su profesional de atención médica se lo indique específicamente porque estos medicamentos podrían causar problemas en su bebé en gestación.

• Muchos medicamentos de venta libre contienen AINE, incluso aquellos que se usa para el dolor, resfriados, gripe e insomnio, por eso es importante leer las etiquetas de Información sobre el medicamento para saber si el medicamento que va a tomar contiene AINE.

• Hable con su profesional de atención médica o farmacéutico si tiene alguna pregunta o inquietud sobre AINE o qué medicamentos los contienen.

• Hay otros medicamentos disponibles, como acetaminophen, para tratar la fiebre y el dolor durante el embarazo. Hable con su farmacéutico o profesional de la salud para recibir ayuda al decidir qué es lo mejor.

Se alienta a los pacientes y profesionales de atención médica a informar sobre efectos perjudiciales o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a la FDA.

Respuesta de CVS Caremark®:

Si está tomando AINE y tiene alguna pregunta, llame a su médico o a la línea para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visite https://www.fda.gov